硬度测试:设定固定压缩形变(胶囊直径 25%/30%),检测受压载荷(N),判定胶囊软硬,避免过硬脆裂、过软塌陷漏液;
弹性测试:加压保压后撤去外力,测算回弹恢复率,表征囊皮韧性,管控仓储挤压变形问题;
破裂力测试:标准圆柱探头穿刺,测定胶囊爆破力,优化明胶配比、甘油添加量、干燥工艺参数。
技术文献用途:药企研、车间 SOP 作业指导书、产品质量标准起草、出口备案检测报告编制常用配套仪器。
药用软胶囊:中药提取物软胶囊、化药水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、混悬液软胶囊、滴丸胶丸;
硬胶囊 / 空心胶囊:明胶空心胶囊、植物空心胶囊、胶囊帽体抗压弹性检测;
特殊制剂:缓释微胶囊、药用包裹微丸、栓剂软胶外壳。
测力量程:标配 0~50N;可选 100N/500N/1000N 多规格传感器
力值分辨力:0.001N;测试准确度:±0.5FS%
位移精度:0.01mm;压板平行度<0.025mm
试验速度:1~300mm/min 连续无级可调(GMP 常用 5mm/min、10mm/min)
有效试验行程:0~200mm
主机外形:450mm×450mm×670mm
整机净重:55kg
供电电源:AC220V±10%,50Hz
操作屏幕:7 寸工业触控液晶屏,实时同步显示:力值、位移、形变曲线、测试时间
单机内置微型热敏打印机,单批次 / 多组数据一键打印(最大值、最小值、平均值、弹性回弹率)
本机内置存储,自动留存原始数据、力 - 位移曲线、操作人员编号、试验时间,数据不可篡改
三种测试模式一键切换
定形变硬度测试:压缩胶囊直径 自动锁存载荷
弹性回弹测试:保压卸荷自动计算回弹率
破裂强度测试:持续下压自动捕捉峰值破裂力
PC 联机测控软件:实时曲线采集、海量数据存储、A4 标准化检验报告导出,可对接药厂 LIMS 质量系统
恒温环境模块:匹配药典 25℃±0.5℃检测环境,消除温湿度检测误差
分级权限管理:管理员 / 操作员两级密码,全操作日志留痕,满足 GMP 审计核查
软胶囊:直径 3~20mm 常规鱼油、化药、中药软胶囊;
空心硬胶囊:00#~4# 明胶 / 植物空心胶囊;
拓展:药用栓剂、精油爆珠胶囊、丸剂颗粒。
