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济南恒品胶囊弹性硬度测试仪产品文案

更新时间:2026-06-15      点击次数:18

一、仪器简介执行文献标准(仪器技术文献)

设备型号:济南恒品 HP612 软胶囊弹性硬度测试仪

1、适用标准

遵照《中华人民共和国药典》、YBB 药包材标准、GMP 药品生产质量管理规范、USP 美国药典、EP 欧洲药典内控检测规范,用于软胶囊、植物胶囊硬度、压缩变形量、弹性回弹率、破裂强度量化检测,替代传统人工手感判定,检测数据可存档、可溯源,满足药厂 GMP 审核、产品出口商检、第三方型式检验要求。

2、测试原理与技术文献要点

仪器采用高精度测力传感器 + 精密位移控制系统,压缩测试、穿刺破裂、弹性回弹三大测试模式
  1. 硬度测试:设定固定压缩形变(胶囊直径 25%/30%),检测受压载荷(N),判定胶囊软硬,避免过硬脆裂、过软塌陷漏液;

  2. 弹性测试:加压保压后撤去外力,测算回弹恢复率,表征囊皮韧性,管控仓储挤压变形问题;

  3. 破裂力测试:标准圆柱探头穿刺,测定胶囊爆破力,优化明胶配比、甘油添加量、干燥工艺参数。

    技术文献用途:药企研、车间 SOP 作业指导书、产品质量标准起草、出口备案检测报告编制常用配套仪器。

二、产品应用范围

(1)制药工业(主力应用)

  1. 药用软胶囊:中药提取物软胶囊、化药水溶性软胶囊、肠溶软胶囊、混悬液软胶囊、滴丸胶丸;

  2. 硬胶囊 / 空心胶囊:明胶空心胶囊、植物空心胶囊、胶囊帽体抗压弹性检测;

  3. 特殊制剂:缓释微胶囊、药用包裹微丸、栓剂软胶外壳。

(2)保健食品 & 营养制剂行业

鱼油软胶囊、维生素软胶囊、益生菌胶囊、胶原蛋白软胶囊、虾青素 / 葡萄籽提取物功能性软胶囊,管控口感与储运破损率。

(3)食品、日化行业

食用爆浆胶囊、洗护精油软胶囊、美妆夹心胶囊、果蔬浓缩夹心软丸弹性硬度检测。

(4)使用场景

原料入厂抽检、生产线制程巡检、成品出厂全项检验、新品配方研发试验、高校 / 药研院所课题试验、国内外出口商检(印度、肯尼亚、东南亚等海外药厂)。

一、力学测试参数(药典 / GMP 标准配置)

  1. 测力量程:标配 0~50N;可选 100N/500N/1000N 多规格传感器

  2. 力值分辨力:0.001N;测试准确度:±0.5FS%

  3. 位移精度:0.01mm;压板平行度<0.025mm

  4. 试验速度:1~300mm/min 连续无级可调(GMP 常用 5mm/min、10mm/min)

  5. 有效试验行程:0~200mm

二、硬件与整机参数

  1. 主机外形:450mm×450mm×670mm

  2. 整机净重:55kg

  3. 供电电源:AC220V±10%,50Hz

  4. 操作屏幕:7 寸工业触控液晶屏,实时同步显示:力值、位移、形变曲线、测试时间

三、功能配置参数(满足 GMP 数据完整性)

标配配置

  1. 单机内置微型热敏打印机,单批次 / 多组数据一键打印(最大值、最小值、平均值、弹性回弹率)

  2. 本机内置存储,自动留存原始数据、力 - 位移曲线、操作人员编号、试验时间,数据不可篡改

  3. 三种测试模式一键切换

    • 定形变硬度测试:压缩胶囊直径 自动锁存载荷

    • 弹性回弹测试:保压卸荷自动计算回弹率

    • 破裂强度测试:持续下压自动捕捉峰值破裂力

选配配置

  1. PC 联机测控软件:实时曲线采集、海量数据存储、A4 标准化检验报告导出,可对接药厂 LIMS 质量系统

  2. 恒温环境模块:匹配药典 25℃±0.5℃检测环境,消除温湿度检测误差

  3. 分级权限管理:管理员 / 操作员两级密码,全操作日志留痕,满足 GMP 审计核查

四、适用试样规格

  • 软胶囊:直径 3~20mm 常规鱼油、化药、中药软胶囊;

  • 空心硬胶囊:00#~4# 明胶 / 植物空心胶囊;

  • 拓展:药用栓剂、精油爆珠胶囊、丸剂颗粒。



济南恒品胶囊弹性硬度测试仪产品文案



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